细菌纤维素生物敷贴,细菌纤维素敷料
一、细菌纤维素生物敷贴,细菌纤维素敷料具有许多独特的性质:
1.强的持水性和透气性:BC是一种水不溶性的惰性支持物, 有很多”孔道”, 有良好的透气.透水性能。依据合成条件的不同, 它能吸收60 ~ 700倍于其干重的水份, 未经干燥的BC的强持水性能(waterretentionvalues , wRv)值高达1000%以上, 冷冻干燥后的持水能力仍超过600%。经100°C干燥后的BC在水中的再溶胀能力与棉短绒相当, 即有非凡的持水性并具有高湿强度;
2.高化学纯度和高结晶度:BC是一种“纯纤维素”, 以100%纤维素的形式存在, 不含半纤维素木质素.果胶和其他细胞壁成分, 结构单一, 提纯过程简单;
3.高抗张强度和弹性模量:纤维直径在0.01 ~ 0.1μm之间, 纤维模数为一般纤维的数倍至十倍以上, BC经洗涤.干燥后, 杨氏模量可达10MPa, 经热压处理后, 杨氏模量可达30MPa, 比有机合成纤维的强度高4倍;
4.抗菌性和防腐性:研究表明质量分数为3%e-PL溶液处理后的BC膜对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌具有足够的抑菌效果;
5.极好的形状维持能力和抗撕力:BC膜的抗撕能力比聚乙烯膜和聚氧乙烯膜要强5倍;
6.较高的生物适应性和生物可降解性:Helenius等开展了BC植入小鼠皮下组织的生物适应性研究及Klenm等用BC微管材料取代老鼠颈动脉的研究都表明BC与老鼠身体没有任何排斥反应。在自然环境中, 在酸性.微生物以及纤维素酶催化等条件下可最终降解成单糖等小分子物质, 不污染环境, 是环境的友好产品;
7.BC生物合成时具有可调控性:通过采用不同的培养方法.培养条件, 可以得到各种不同性质BC , 在BC合成过程中及合成后都能对其结构进行修饰, 如木醋杆菌能利用葡萄糖与乙酰葡萄胺合成N-乙酰氨基葡萄糖, 并以4%的比例将N-乙酰氨基葡萄糖连接在BC上;
8.可利用广泛的基质进行生产。
二、细菌纤维素生物敷贴,细菌纤维素敷料的技术要求:
1.材质:细菌纤维素(生物纤维素);
2.外观:白色, 厚薄均一;上下面贴附无纺布, 形状规整;无色差. 无破损.无折痕;
3.尺寸:方形.长宽32cmx22cm, 误差≤+0.5cm;控水后厚度0.30mm-0.55mm;
4.细菌内毒素:裁切10*10cm样品进行检测, 内毒素应≤50EU/件;
5.复水:常温清水中搅拌过夜可以大致恢复至4.0mm (+/-1mm) 的厚度;
6.清洁及灭菌:经末道清洗后, 再经Co60辐照或高能电子束灭菌, 辐照剂量25kGy;
7.浸提液pH:5-8;
8.微生物指标:细菌总数≤100cfu/g;霉菌和酵母菌≤100cfu/g;金黄色葡萄球菌和耐热大肠菌不得检出;
9.重金属总含量:≤10μg/g (ppm);
10.包装:洁净透明袋密封包装, 无破损; 10片/包, 每包贴有产品信息合格证;
11. 生产工艺稳定性:每批次生产工艺一致, 产品性能保持一-致。
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