细菌纤维素材料,生物医学材料,可降解生物材料
细菌纤维素材料,生物医学材料,可降解生物材料的技术要求:
1.材质:细菌纤维素(生物纤维素);
2.外观:白色, 厚薄均一;上下面贴附无纺布, 形状规整;无色差. 无破损.无折痕;
3.尺寸:方形.长宽32cmx22cm, 误差≤+0.5cm;控水后厚度0.30mm-0.55mm;
4.清洁及灭菌:经末道清洗后, 再经Co60辐照或高能电子束灭菌, 辐照剂量25kGy;
5.微生物指标:细菌总数≤100cfu/g;霉菌和酵母菌≤100cfu/g;金黄色葡萄球菌和耐热大肠菌不得检出;
6.重金属总含量:≤10μg/g (ppm);
7.细菌内毒素:裁切10*10cm样品进行检测, 内毒素应≤50EU/件;
8.复水:常温清水中搅拌过夜可以大致恢复至4.0mm (+/-1mm) 的厚度;
9.浸提液pH:5-8;
10.包装:洁净透明袋密封包装, 无破损; 10片/包, 每包贴有产品信息合格证;
11. 生产工艺稳定性:每批次生产工艺一致, 产品性能保持一-致。